«Из-за нерентабельности производства российские фармпроизводители готовы отказаться от выпуска ряда жизненно важных препаратов (ЖНВЛП), - сообщает «Российская газета». - В зоне риска оказались такие востребованные препараты, как парацетамол, глюкоза, димедрол и ибупрофен».
Это дешевые таблетки, стоимость которых регулирует государство. По словам семи производителей, производить такие лекарства дороже, чем продавать. Как пишет РБК, максимально допустимая цена упаковки парацетамола из 20 таблеток составляет 10,1 руб., при этом себестоимость производства - 16,46 руб. Упаковка ибупрофена из 20 таблеток не должна стоить больше 12,05 руб., но ее производство обходится компании в 17,21 руб.
Также участники рынка отмечают, что стоимость импортных субстанций и спрос на них выросли из‑за падения рубля и распространения коронавирусной инфекции COVID-19.
На вопросы читателей «МЛ» отвечает начальник центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Владимир Егоров.
- Что делать, если с аптечных полок исчезнут парацетамол и подобные ему препараты? Есть ли аналоги жаропонижающих средств?
- Да, в группе жаропонижающих препаратов не только парацетамол и ибупрофен - это и ацетилсалициловая кислота различных форм, и антигриппин. Считаю, что препараты, в состав которых входят парацетамол или ибупрофен, очень многочисленны и имеют самую разную стоимость. Просто из‑за увеличения стоимости субстанции (основного вещества, из которого производится препарат) себестоимость производства дешевых лекарственных форм становится выше отпускной цены завода.
- Какое количество лекарственных средств и по какой причине было изъято из обращения в этом году?
- За первый квартал 2020 года в России из обращения были изъяты (забракованы) 54 серии 42 лекарственных препаратов (у отдельных препаратов несколько серий). Причины - механические включения, посторонние примеси, пирогенность, нарушения в маркировке и упаковке, у двух препаратов - подлинность.
Два препарата: «Акласта» серии SMH84 и «Магне В6, таблетки, покрытые оболочкой, № 60» серии CV214 - на территорию РФ официально не ввозились и подтверждения соответствия не проходили, т. е. находились в обращении незаконно.
- А какие фармпроизводители чаще всего оказываются в списке недобросовестных?
- Из изъятых из обращения серий за первый квартал этого года большинство (37) российского производства, остальные - Индия, Республика Корея, Австрия, Ирландия, Германия, Босния и Герцеговина.
- Какие препараты можно вернуть в аптеку?
- Разрешается возврат некачественного товара, если брак или недостаток, обнаруженные потребителем, возникли по вине производителя или продавца. Например, на момент продажи истек срок годности или он такой, что, принимая лекарство в рекомендованной дозе, до конечной даты, указанной на упаковке, выпить это средство не успеваешь.
Покупатель может оформить возврат, если упаковка вскрыта, из нее изъята инструкция, на блистерах есть сколы или деформация, пузырьки или ампулы треснули. Возможно отказаться от покупки импортного средства, если не вложен перевод-памятка на русском языке.
- В России предлагают ввести продажу лекарственных средств онлайн и доставку их курьерами. Как вы относитесь к подобной идее? Не вызовет ли это волну фальсификата?
- Если данный вид продаж будет проходить через аптеки, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность, то проблем не вижу.
Правила, разработанные Правительством РФ, предусматривают строгие ограничения при получении лицензии на дистанционную торговлю и требования к доставке. Исходя из документа, онлайнторговлей смогут заниматься только представители профессиональной фармацевтической розницы.
Компании должны иметь:
- фармацевтическую лицензию сроком не менее одного года;
- не менее десяти аптек на территории субъекта;
- сайт с возможностью выбора способа оплаты (допускается наличие мобильного приложения);
- собственную или договорную курьерскую службу, оборудованную технологиями термоперевозки.
Доставлять лекарства смогут только работники аптечной организации или другой (сторонней) организации, с которой заключен договор. Компания должна упаковывать заказ в герметичную упаковку. Если собранный заказ содержит препараты с разными условиями хранения, лекарства упаковываются отдельно друг от друга.
Также клиент имеет право отказаться от доставленного лекарства до его оплаты.
- С 1 июля ожидается обязательная маркировка лекарств. Не означает ли это подорожания препаратов на фармрынке?
- Подавляющее большинство производителей уже оснащены необходимым для нанесения маркировки на упаковку оборудованием, и текущие затраты в пересчете на одну упаковку продукции будут очень незначительны.
С 1 июля 2020 года в России нельзя будет выпускать лекарства без маркировки. Это особый криптографический код на каждой упаковке, в котором зашифрована важная информация для контроля оборота лекарственных средств.
Предполагается, что маркировка поможет отслеживать путь лекарственных препаратов от производителя до потребителя и контролировать качество - например, вовремя убирать из партии просрочку и бороться с подделками.
Уже сейчас гарантирующая подлинность маркировка есть на упаковках препаратов для лечения гемофилии, муковисцидоза, болезни Гоше, некоторых злокачественных новообразований, рассеянного склероза и других заболеваний.
- Что должно быть в каждой домашней аптечке?
- Пластыри, бинты, йод, зеленка, обезболивающее, жаропонижающее, сорбент, средство от острых отравлений. Если есть хронические заболевания, в аптечке всегда должен быть набор препаратов, которые назначил врач.
Заблаговременно приобретайте сезонные лекарства - противопростудные, противоаллергические. Летом не обойтись без пенки «Пантенол», поскольку никто не застрахован от солнечных ожогов даже в городе. С собой я бы порекомендовал носить ферменты, если у вас не получается правильно питаться, какой‑то анальгетик и пластырь. Людям пожилого возраста стоит иметь при себе валидол или нитроглицерин.
Главное - не держите в аптечке препараты с истекшим сроком годности!
- Противопоказания, написанные в инструкции даже самого безобидного лекарства, способны напугать любого. Как относиться к такой информации?
- Большой перечень противопоказаний вас пугать не должен. Он лишь свидетельствует о том, что препарат хорошо изучен и исследован. И даже если в одном из 10 тысяч случаев проявился побочный эффект, производитель указывает это в документации.
Все, что написано в инструкции по применению лекарственного препарата, необходимо для того, чтобы взвесить ожидаемую пользу от приема и возможное (но не обязательное) побочное действие и принять решение.
Читать инструкцию нужно в любом случае, поскольку информация там чрезвычайно важна. Особенно если у вас есть острые или хронические заболевания. Это позволит выбрать более подходящее лекарство. А если препарат рецептурного отпуска, то решение о его приеме вы должны принять с лечащим врачом.
- Лекарства, которые содержат наркотические или психотропные вещества, предлагают обозначать знаком «кирпич» (движение запрещено). Правда ли, что это коснется и привычных для многих пенсионеров корвалола и валокордина?
- Да, это так. Одним из действующих веществ в препаратах корвалол и валокордин является фенобарбитал, отнесенный к наркотическим и психотропным веществам.
Динара Ефимова
«Молодой ленинец», № 18, 5 мая 2020 г.
Оригинал и другие интересные статьи на сайте издательства «Наш дом»