Лицензионный аудит на соответствие требованиям российского стандарта GMP (Good Manufacturing Practice), который проходило пензенское ПАО «Биосинтез», завершился выдачей важного документа.
Аудит проводили в октябре 2018 года. Эксперты Министерства промышленности и торговли России оценили производство стерильных и нестерильных лекарственных средств, фармацевтических субстанций, асептическое производство, а также процессы контроля обеспечения качества.
Специалисты проверили все элементы фармацевтической системы качества и эффективность ее функционирования.
По итогам аудита в январе 2019 года предприятие получило заключение о том, что выпуск лекарственных средств для медицинского применения соответствует требованиям Правил надлежащей производственной практики № GMP-0023-00350/19. Документ выдан ПАО «Биосинтез» на основании приказа Министерства промышленности и торговли РФ № 171 от 24 января 2019 г.
Сертификация на соответствие требованиям стандарта GMP является обязательной и позволяет предприятию еще прочнее закрепиться на российском и международном фармацевтических рынках, оптимизировать процессы регистрации препаратов за рубежом и таможенного декларирования продукции.
ПАО «Биосинтез» - крупное высокотехнологичное предприятие, соответствующее национальным стандартам фармацевтической отрасли. Ассортимент ПАО «Биосинтез» насчитывает более 160 наименований лекарственных средств, широко представленных в России, странах СНГ и дальнего зарубежья.
В 2018 году предприятие стало лауреатом конкурса «Лучший экспортер года Пензенской области» в номинации «За развитие экспортной деятельности в Пензенской области и продвижение продукции на экспорт».
В декабре 2016 года компания «Биосинтез» вошла в группу компаний «Сан Фарма» (Sun Pharmaceutical Industries Ltd), которая является одним из мировых лидеров по производству дженериков.